【功能简介】

核准日期：2007年05月22日

修订日期：2016年04月27日

外

盐酸环丙沙星阴道泡腾片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸环丙沙星阴道泡腾片    

英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets

汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Yindao Paotengpian

【成    分】化学名称：盐酸环丙沙星

化学结构式：

分子式：C17H18FN3O3·HCL·H2O  

分子量：385.82

【性    状】本品为类白色或微黄色片，表面有轻微的隐斑。

【适 应 症】适用于治疗细菌性阴道病。

【规  格】0.2g（以C17H18FN3O3计）

【用法用量】阴道给药。每日1次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1片放入阴道后穹窿处，连用7日，或遵医嘱。

【不良反应】偶见阴道不适感、烧灼感、下坠感、疼痛、水肿等。

【禁    忌】对喹诺酮类药物过敏以及对本品成分之一过敏者禁用。

【注意事项】

           1、用药期间注意个人卫生，防止重复感染。

           2、本品仅供阴道给药，切忌口服。

           3、出现过敏反应时应停药就医。

           4、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

           5、本品性状发生改变时禁止使用。

           6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

           7、如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟，产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌。克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具有抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典血型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

【药代动力学】本品阴道给药的药代动力学尚不明确。

【贮  藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包  装】铝塑泡罩包装；12片/板/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】局颁标准WS1-（X-057）-2002Z

【批准文号】国药准字H20056958

【生产企业】

企业名称：陇药皇甫谧制药股份有限公司

生产地址：甘肃省灵台县城工业区15号

邮政编码：744400

电话号码：0933-3621258

传真号码：0933-6419918

注册地址：甘肃省灵台县城工业区15号