
【功能简介】
核准日期:2007年05月22日
修订日期:2016年04月27日
外
盐酸环丙沙星阴道泡腾片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸环丙沙星阴道泡腾片
英文名称:Ciprofloxacin Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音:Yansuan Huanbingshaxing Yindao Paotengpian
【成 分】化学名称:盐酸环丙沙星
化学结构式:
分子式:C17H18FN3O3·HCL·H2O
分子量:385.82
【性 状】本品为类白色或微黄色片,表面有轻微的隐斑。
【适 应 症】适用于治疗细菌性阴道病。
【规 格】0.2g(以C17H18FN3O3计)
【用法用量】阴道给药。每日1次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品1片放入阴道后穹窿处,连用7日,或遵医嘱。
【不良反应】偶见阴道不适感、烧灼感、下坠感、疼痛、水肿等。
【禁 忌】对喹诺酮类药物过敏以及对本品成分之一过敏者禁用。
【注意事项】
1、用药期间注意个人卫生,防止重复感染。
2、本品仅供阴道给药,切忌口服。
3、出现过敏反应时应停药就医。
4、如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,增强抗凝药华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟,产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌。克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具有抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典血型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
【药代动力学】本品阴道给药的药代动力学尚不明确。
【贮 藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【包 装】铝塑泡罩包装;12片/板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】局颁标准WS1-(X-057)-2002Z
【批准文号】国药准字H20056958
【生产企业】
企业名称:陇药皇甫谧制药股份有限公司
生产地址:甘肃省灵台县城工业区15号
邮政编码:744400
电话号码:0933-3621258
传真号码:0933-6419918
注册地址:甘肃省灵台县城工业区15号